我县从未使用长春长生生产的人用狂犬病疫苗

禅缘 · 发表于 2018-7-22 15:13:46

   7月15日，国家药品监督管理局发布通告:
   国家药监局组织对长春长生生物科技有限责任公司）（以下简称“长春长生”）进行飞行检查，发现长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为。国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。
   记录造假

   此次飞行检查所有涉事批次产品，尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。
   宁海县从未购入长春长生生物科技有限责任公司生产的冻干人用狂犬病疫苗
   消息出来后，宁海县疾控中心迅速组织人员对本县疫苗进行自查。
   涉事产品

❒ 检查结果：宁海县从未购入长春长生生物科技有限责任公司生产的冻干人用狂犬病疫苗。

宁海县5家犬伤门诊使用疫苗
根据2018年度宁海县二类疫苗中标目录，目前宁海县5家犬伤门诊（宁海县中医医院、宁海县第二医院、宁海县第三医院、宁海县长街中心卫生院、宁海县岔路中心卫生院）使用的人用狂犬疫苗为辽宁成大生物股份有限公司生产的冻干狂犬病疫苗和液体狂犬病疫苗，葛兰素史克生产的进口狂犬病疫苗。

宁海县疾病预防控制中心

2018年7月17日

来源：宁海县疾病预防控制中心