最新:这种常用药已被禁用,很多宁海人家里可能都有!
(3月17日),国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》(2020年第29号)和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》(2020年第34号):停止安乃近注射液等品种在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书;
对安乃近片等品种修订说明书。
来源:国家药品监督管理局(点击可查看大图)
来源:国家药品监督管理局(点击可查看大图)
安乃近,18岁以下禁用!
安乃近是吡唑酮类解热镇痛药,在我国上市时间较早,制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等。1977 年,美国就正式禁用了安乃近,并将该药从美国市场上撤出。目前,世界范围内已有30 多个国家禁用安乃近。
安乃近作为退烧药被淘汰,是因为它可能引起严重的不良反应。国家药品监督管理部门同样高度关注该类品种安全性问题,并开展了相关评估和风险警示工作。
最终,经国家药品监督管理部门组织评价,认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应,风险大于获益,且临床均有替代药品,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条,予以注销药品注册证书。已上市销售的安乃近注射液等品种由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
而安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值,对安乃近片、重感灵片(胶囊)、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施,增加安全警示信息,限制适用人群和适应症范围。
增加3大安全警示信息:
1.本品可能引起血液系统严重不良反应,如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。本品还可能引起严重过敏反应,如重症药疹、过敏性休克等。请在医师的指导下使用本品,了解用药风险。
2.本品一般不作为首选用药,仅在病情急重,且无其他有效药品治疗的情况下使用。
3.本品禁用于18岁以下青少年儿童。
修订“孕妇及哺乳期妇女用药”项:
1.妊娠早期和中期妇女不建议使用,妊娠晚期妇女禁用。
2.安乃近其代谢产物可进入乳汁,哺乳期妇女不宜应用。
儿童退热药,有且只有2种!
合理用药的基本原则是安全、有效和经济,其中安全应是排在第一位的。对于正处于生长发育期的儿童来说,用药更需要慎重。
退热药在儿科临床使用率较高,WHO指南和我国最新的发热指南均指出目前公认的、安全有效的退热药物有且只有2种——布洛芬和对乙酰氨基酚。
儿童不是缩小版的成人,有些药物成分不适用于儿童,除了安乃近,还有氨基比林、尼美舒利、阿司匹林等。
而激素类药物如地塞米松,本身就不是退热药。虽然有立竿见影的降温退热效果,但盲目使用激素退热,不仅可降低身体免疫功能,引起二次感染,而且还会造成儿童内分泌功能紊乱,影响儿童生长发育,尤其是正在患水痘的小儿更要禁用。
还有所谓给孩子进行“纯天然、绿色”的灌肠退热,也充满了危险性和不确定性,家长们如果听到就果断拒绝吧!
划重点:目前公认的、安全有效的退热药物有且只有2种——布洛芬、对乙酰氨基酚。
≥2月龄,肛温≥39.0℃(口温38.5℃,腋温38.2℃),或因发热出现了不舒适和情绪低落的发热儿童,推荐口服对乙酰氨基酚,剂量为每次15mg/kg/次,两次用药的最短间隔时间为6h。
≥6月龄儿童,推荐使用对乙酰氨基酚或布洛芬,布洛芬的剂量为每次10mg/kg/次,两次用药的最短间隔6~8h。(来源:医学界儿科频道)
来源:国家药品监督管理局、医路向前巍子
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