卡介苗的保护期到底有多少年？

斧头岩

在文峰论坛我问过把自己打扮成万能神的“健康宁海”马甲相类似的问题，结果他始终避而不谈或是说不出来，转了一篇长篇文章看了以后依然读者云里雾里，没办法只好自己我自己来了，虽我也是一个文抄公，但是我却是紧紧围绕一个题目一个问题，把它搞清楚，让读者看了以后也能恍然大悟，有所得。这就够了。
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接种过卡介苗的人为什么还会得结核病？
作者：jfs 点击数：753　　　更新时间：2008-5-29 0:00:00
      卡介苗自发明(1920年)及在人体正式应用(1921年)以来，全球已有300亿人次接种，除美国及荷兰外，目前各国仍都将接种卡介苗作为控制结核病的措施之一，特别是发展中国家。几十年来，经过大量的研究实践证明，卡介苗上一个行之有效的预防结核病的方法。但和其它疫苗，如种牛痘（预防天花，接种一次，可防终生发病。）等相比，卡介苗又不是一个理想的疫苗，因为接种卡介苗后不能防止人体的重染或再染，即不能预防感染，也不能防止感染者发病，只能减少或防止初感染者发生血行播散引起的粟粒性肺结核与结核性脑膜炎，即防止儿童期的重症结核。卡介苗的保护力约为80%，保护作用可持续10—15年左右。因此种过卡介苗的人在有效保护期内受到严重感染或受过感染者当身体免疫力下降时仍可以发病，但病情较轻。
      目前我国的结核病疫情仍比较严重，为防止儿童的重症结核，如粟粒性肺结核与结核性脑膜炎，规定新生儿一出生就接种卡介苗。这一措施是有效的，在卡介苗接种好的地区，儿童重症结核已很少发生。
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这上述是北京市海淀区疾控中心的说法：http://www.hdcdc.org/TuberculosisCenter/200911147648.html
不知道是不是原创。明确地提到了保护期是10~15年的时间，不象有些人不知道就语焉不详，顾左右而言它。

斧头岩

　全球三分之一的人口受到结核杆菌的感染，每年都有大量患者死亡，控制结核病的传播仍是一项人类健康的大挑战。中国是全球结核病高负担国家之一，结核病人口数量高居全球第二，而且我国结核病控制面临着耐多药结核的发病率高，结核艾滋双重感染等一系列挑战。结核疫苗的使用是控制和根除结核杆菌传播的最为有效的手段，卡介苗（BCG）仍是当今唯一被批准使用的结核疫苗，它在中国等大多数发展中国家广泛使用。

但是卡介苗有以下严重缺陷：

　　1）给新生儿接种的卡介苗的保护期一般只有10至15年，且重复使用没有显著效果， 15岁至35岁人群成为我国最易感染肺结核的群体。

　　2）卡介苗不能控制由潜伏结核菌激活引起的肺结核，而这类疾病是结核杆菌传播的主要途径。

　　3）由于安全性的问题，卡介苗不能在带有艾滋病毒的人群中使用。因此，我们急需开发出一种更为有效的新型结核疫苗来控制结核杆菌给人类带来的灾害。
　　天津康希诺生物技术有限公司计划开发重组肺结核疫苗作为BCG初免后的成人及幼儿的加强免疫疫苗。该疫苗已经在加拿大进入临床І期。

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这是一家生物公司的说法，也明确提到了保护期是10~15年，不知道是不是抄的海淀区疾控中心的说法。

斧头岩

哦上述生物技术公司文章出处：http://www.cansinotech.com/comco ... -1320805775538.html

斧头岩

结核再次肆虐疫苗如何把好第一关?
来源： 编辑： 发布时间：2011/11/17 01:42 点击： 次
我国于上世纪50年代开始新生儿接种卡介苗工作，目前卡介苗是儿童计划免疫历史最悠久、接种人数最多的疫苗之一。在过去的近半个世纪里，卡介苗对降低儿童原发性结核、

结核性 脑膜炎、粟粒型结核等疾病的发病率发挥了重要作用。今天面对 结核病的再次肆虐，人们不禁要问：被称为“出生第一针”的卡介苗是否还能构筑起阻击结核病的第一道关隘?
保护效果的学术之争

卡介苗是1908年法国医学家卡美特和兽医学家介兰从牛乳中分离出的牛型结核杆菌，经13年210代的减毒移植培养后，由该株减毒结核菌株制成的疫苗(BCG)。有资料显示，从上世纪20年代以来，全球卡介苗接种人次数已达30亿之多。尽管如此，70多年来，学术界对卡介苗保护效果的争议也从未停止过。其中最引人注目的是上世纪80年代印度南部地区一项大规模国际研究结果显示，卡介苗只能提供低水平的保护作用(15年平均保护力仅为17%)，这一结论动摇了人们对卡介苗的信心。经过大量研究调查，目前国内多数学者确认，卡介苗至少可维持7年的保护期。
中国生物技术集团公司成都生物制品研究所办公室主任、医学生物工程研究员晏子厚介绍，卡介苗用于结核病的预防已近70年了，对人类免于遭受结核病的威胁无疑做出了极大的贡献。一般来说，卡介苗接种效果主要是限制结核菌繁殖、播散和感染病灶的发生，并不能阻止接触结核杆菌的人发生感染。其直接效果是使接种过卡介苗的人免患结核病，间接效果则是降低人群结核病发病率。卡介苗的保护作用取决于其与当地流行分子杆菌的差异性，菌型相似时保护性强，反之则保护性弱。从我国多年的普种效果来看，其保护性是有效果的。

复种取消后市场萎缩

据了解，我国从1993年开始生产卡介苗。目前卡介苗生产全部由中国生物技术集团(以下简称中生集团)麾下的上海生物制品研究所和成都生物制品研究所承担，年产量约为6000~8000万人份，其中每年用于人体接种的卡介苗约占生产总量的三分之二。晏子厚告诉记者，由于大部分卡介苗每支计量为10人份，因此有约三分之一的卡介苗在接种过程中被丢失和废弃，实际的需求量约在5000万人份左右，普种率为85%左右。过去我国共有上海、北京、成都、兰州4家生物制品研究所生产卡介苗，当时的年生产能力略高于现在。1997年，我国重新修订了儿童卡介苗接种程序，决定停止各年龄组卡介苗的复种，市场需求开始萎缩。在这种情况下，中生集团对生产卡介苗的生物制品研究所进行了评估、排序，最后确定由上海和成都所进行生产。

据悉，卡介苗属计划免疫范畴，国家财政拨款给企业，因此利润很低。去年成都所3个多亿的产值中2个亿来自于血液制品类。现在企业通过GMP认证后，成本大幅上涨，卡介苗几乎无钱可赚。“我过去是做卡介苗研究的，现在我的研究方向是卡介苗用途的扩展，成都所针对市场需求开发出卡介苗多糖核酸口服剂型已经获得了新药证书，它可以治疗哮喘、支气管炎等疾病。”晏子厚说。

专家介绍，我国停止复种基于三个原因：其一为卡介苗所保护的主要对象是儿童，而大部分儿童结核患者在临床上并不排出结核菌。接种卡介苗不能切断传播途径，对结核病流行病学的影响并不大。其二为卡介苗的保护作用在时间上是有限的，反复接种卡介苗并不能增加卡介苗的保护力。其三为降低卡介苗接种的副反应。
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http://online.xywy.com/feijiehe/fjhcs/38493.html

这是寻医问药网站上文章，不知道是不是原创，其文中说到中国卡介苗的保护期只有可怜的7年

斧头岩

从上面资料来看，15年的说法原创应该是来自印度。那么保护期这么短为何不重复接种呢，这个健康宁海马甲在文峰的转帖已经有所说到。综合其他文章就是，卡介苗的重复接种并不能提高免疫保护力。为什么会这样呢？健康宁海又没有说出来或又说不出来。

斧头岩

健康宁海这马甲仗着与版主的关系把我在文峰的发言权给禁止了，我就不信他能在这里也能禁止我。只要不禁止我就继续向他发问：

有个小孩打卡介苗的时候，由于医生操作错误，把卡介苗注入了皮下或是肌肉，造成了该小孩严重的副反应，好几个月才康复正常。请问该小孩此后到底有没有对结核病有免疫力？是不是该小孩等副反应好了以后还要再接种卡介苗呢？

斧头岩

卡介苗的工作原理是，让无毒的活牛型分枝杆菌刺激接种者的免疫系统，使其对结核分枝杆菌产生抗体。但是由于每个人的基因型差异，不是所有人都能够对卡介苗产生抗体，有的人仅产生很少的抗体，令接种无效。在不同的试验样本中，卡介苗的有效性变化之大可在0~80%之间。总体来说，卡介苗在北美和北欧的保护效果最好，在热带地区的保护效果最差。所以，并不是接种了卡介苗就一定不会患上结核病。
对儿童必不可少
那为什么还要接种卡介苗呢？对于儿童来说，卡介苗的确是一把强有力的保护伞。婴儿脱离子宫这个“无菌仓”后来到了藏污纳垢的大千世界，随时都有可能被各种细菌感染。如果受到结核杆菌的感染，抵抗力薄弱的婴儿很容易发生粟粒性肺结核、结核性脑膜炎等重症结核病，甚至因此丧命。卡介苗却能够让这种几率下降70%。在我国，卡介苗为一类计划疫苗，宝宝在出生24小时内接种，没有在出生时接种过的在出生后1年内必须完成接种。