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美卓隔离器和传统无菌室的对比 关键词：隔离器、无菌室、灭菌方法、环境控制、超净工作台 传统的无菌室主要是在C级背景下的A级环境，对A级环境的保护主要是用超净工作台的定向流来完成。 隔离器主要通过物理屏障的绝对隔离来保证 A级工作环境不受外部环境的破坏，设备对外部环境要求很低，可以放在普通环境，或者C/D级环境，并且自带VHP灭菌系统。 接下来通过灭菌方法、环境控制、人员保护等方面对两种方式进行对比 1、消毒/灭菌方法：传统无菌室主要通过消毒剂擦拭、熏蒸、紫外线照射等方法对洁净空间进行消毒，这几种方法灭菌效果不好，并且无法避免人员的干预，有很大的限制性；而无菌隔离器自带VHP灭菌系统，对空间有很好的灭菌效果，对芽孢也有很好的杀灭率，此外灭菌过程自动完成，无需人员参与，灭菌过程可重复、可验证。 2、洁净环境的控制：传统无菌室通过超净工作台的定向流来保证环境的洁净度，但是洁净环境和外部背景环境没有绝对隔离器，易受污染，难以控制；隔离器主要通过物理屏障的绝对隔离，并通过HEPA进行空气交换从而达到对操作环境的绝对保护。 3、对人员的保护：激素类或抗生素类药物在做无菌检查的时候会遇到产品暴露的风险，传统的无菌室无法做到对人体的保护，风险取决于操作人员本身，但是隔离器可以做到药品和人员的绝对隔离器，可以做到对人员的绝对保护。 4、物料传送方式：传统的传递窗易导致无菌室环境破坏，隔离器可配置双门快速传递系统，保证物料传递在无菌环境下进行。 5、人员进出：传统无菌室需要复杂的换鞋、工作服更换等流程，带来额外的工作量，同时对无菌室的环境也有一定的影响； 隔离器仅通过手套 /半身工作服操作，可以减少员工的工作量，对操作区域的环境也有很好的保护。6、运行所需能耗：传统无菌室需要空调系统常年运行，来保证无菌室的环境，运行费用很好，而隔离器自带VHP灭菌系统，需要使用的时候开启即可，并且隔离器外部环境普通环境或C/D级环境，运行成本很低。 7、误操作导致无菌环境污染的风险：传统无菌室的无菌环境控制和操作人员有很大的关系，隔离器的环境通过物理屏障来控制，和操作人员几乎没有关系。 8、操作和维护成本：传统洁净室成本高，隔离器成本低。 杭州美卓生物专业生产隔离器，提供相关的技术支持，欢迎来电咨询，电话：0571-86500029
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狗仔卡
发表于 2014-9-19 10:32:49
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